珈創(chuàng)生物 —— 生物技術服務與研發(fā)為一體的高新技術企業(yè)
優(yōu)質(zhì)高效透明
High quality, efficient and transparent
發(fā)布時間:2025-01-20 08:43 信息來源: 閱讀次數(shù): 次
2025年1月17日,國家藥品監(jiān)督管理局疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測與評價重點實驗室與武漢珈創(chuàng)生物技術股份有限公司達成全方位深層次的戰(zhàn)略合作關系,雙方共同組建的“疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測與評價技術驗證中心”(以下簡稱“技術驗證中心”)在光谷生物城舉行揭牌儀式。

活動當天,聯(lián)合國國際生態(tài)生命安全科學院院士、中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會會長、國家藥品監(jiān)督管理局原一級巡視員毛振賓,國家藥監(jiān)局疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測與評價重點實驗室主任、中山大學公共衛(wèi)生學院教授陸家海,武漢生物技術研究院黨委書記、常務副院長王松列,湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院黨委書記、院長聶晶,武漢市東湖高新區(qū)市場監(jiān)督管理局局長夏華強,武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設服務中心副主任喻艷飛,武漢珈創(chuàng)生物技術股份有限公司董事長鄭從義等領導、嘉賓出席了揭牌儀式。


國家藥品監(jiān)督管理局疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測與評價重點實驗室是國內(nèi)首個由第三方機構(gòu)開展、獲得國家藥品監(jiān)督管理局認定、具備疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測與評價資質(zhì)的重點實驗室。
武漢珈創(chuàng)生物技術股份有限公司是一家集生物技術服務與研發(fā)為一體的國家級高新技術企業(yè),擁有目前行業(yè)內(nèi)最全的CMA和CNAS檢測能力項,專注于為生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供各類細胞、菌種、毒株和原輔料的質(zhì)量檢測、病毒清除工藝驗證技術、細胞建庫與保藏服務。



疫苗及生物制品,作為預防和控制傳染病等疾病的有力武器,其質(zhì)量安全直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全,關乎國家公共衛(wèi)生安全和社會穩(wěn)定大局。近十年來,隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,疫苗及生物制品的種類不斷增多,應用范圍持續(xù)擴大,對其質(zhì)量監(jiān)測與評價提出了更高、更嚴的要求。
此次成立“技術驗證中心”,正是順應行業(yè)發(fā)展需求、積極應對挑戰(zhàn)的重要舉措。旨在融合雙方的資源和技術優(yōu)勢,開展疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測與評價技術的研究、驗證及推廣應用,為科學監(jiān)管提供強有力的技術支撐,為我國疫苗及生物制品行業(yè)的規(guī)范、健康發(fā)展保駕護航。
相信在社會各界的共同參與和積極努力下,技術驗證中心將以真實世界數(shù)據(jù)為基礎,對疫苗及生物制品的質(zhì)量安全進行主動監(jiān)測和效果評價,為國家疫苗及生物制品監(jiān)測提供先行示范和技術支撐。
關于武漢珈創(chuàng)生物
武漢珈創(chuàng)生物技術股份有限公司是一家為生物制品企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、科研院所提供細胞檢定、病毒清除工藝驗證服務的高新技術企業(yè)。作為國內(nèi)較早進入生物制品細胞質(zhì)量控制、評估和檢測服務領域的第三方專業(yè)化服務機構(gòu),公司憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗、突出的技術實力和人才優(yōu)勢,逐步成長為掌握較為全面細胞檢定技術的企業(yè),并具備對生物制品研發(fā)生產(chǎn)較強的質(zhì)量安全控制能力。公司重視技術研發(fā),不斷開發(fā)具有國內(nèi)先進水平的細胞質(zhì)量控制、評估和檢測服務新技術、新方法。迄今為止,武漢珈創(chuàng)生物累計服務的客戶數(shù)量超過900家,分布全國29省、自治區(qū)、直轄市。
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